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ISO9001現場(chǎng)審核記錄填寫(xiě)

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ISO9001現場(chǎng)審核記錄填寫(xiě)-


質(zhì)量管理體系現場(chǎng)審核記錄中應描述從4.1到8.5.3的全部條款,當組織對某一條款刪減時(shí),在現場(chǎng)審核記錄中應標出條款刪減的編號并說(shuō)明原因,不能漏審條款.現場(chǎng)審核記錄所填寫(xiě)的內容包括:現場(chǎng)審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀(guān)事實(shí),可以為認證機構評價(jià)組織質(zhì)量體系運行的有效性提供證據,具體要求如下:
4.1質(zhì)量體系總要求
  簡(jiǎn)要介紹組織按標準要求建立了文件化的質(zhì)量體系,體系中所確定的過(guò)程及內審、管理評審、持續改進(jìn)實(shí)施的符合性.該條款也可以在各條款審完之后綜合描述.
  4.2.1文件要求總則
  質(zhì)量體系文件層次,質(zhì)量手冊,質(zhì)量程序文件數量,作業(yè)文件數量,質(zhì)量記錄數量.
  4.2.2質(zhì)量手冊
  簡(jiǎn)要介紹質(zhì)量手冊中對有關(guān)條款的刪減及其符合性,過(guò)程描述的符合性,是否引用程序文件.
  4.2.3文件控制
  審核到的 ;文件控制程序 ;及是否符合 ;標準 ;要求;抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批,是否有受控標識(抽數量不少于3個(gè));需要文件的部門(mén)和場(chǎng)所是否得到適用文件的有效版本;外來(lái)文件是否有識別標識并受到控制,是否發(fā)放到需要的部門(mén)和場(chǎng)所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性.
  4.2.4記錄的控制
  審核到的 ;質(zhì)量記錄控制程序 ;及是否符合 ;標準 ;要求;抽查到的質(zhì)量記錄名稱(chēng)、保存期限,以及質(zhì)量記錄控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀(guān)證據.
  5.1管理承諾
  最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規要求、國家、行業(yè)標準,方針、目標、管理評審、資源保障.
  5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
  最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿(mǎn)足顧客的要求.
  5.3質(zhì)量方針
  質(zhì)量方針內容是否包括對滿(mǎn)足要求和持續改進(jìn)的承諾;制訂的指導思想;如何貫徹實(shí)施;是否對適宜性進(jìn)行定期評審.
  5.4.1質(zhì)量目標
  質(zhì)量目標是否分解,是否包括產(chǎn)品要求的網(wǎng)站內容,并可測量.
  5.2.4質(zhì)量管理體系策劃
  質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計劃;質(zhì)量體系變更時(shí)是否策劃,以保持質(zhì)量體系的完整性.
  5.5.1職責和權限
  組織內各級人員的職責是否有明確規定,各級人員是否清楚這種規定.
  5.5.2管理者代表
  是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的職責.
  5.5.3內部溝通
  為保證質(zhì)量體系有效運行,組織采取哪些內部溝通方式,如:會(huì )議、簡(jiǎn)報等.
  5.6管理評審
  管理評審的時(shí)間間隔是否符合要求,管理評審的時(shí)間和主持者;管理評審的網(wǎng)站內容(評審輸入);管理評審提出的問(wèn)題(評審輸出);對問(wèn)題的原因分析,采取、實(shí)施的改進(jìn)、糾正或防止措施及有效性證實(shí)(8.5.1、8.5.2、8.5.3).
  6.1資源的提供
  組織為實(shí)施、保持和持續改進(jìn)質(zhì)量體系確定并提供哪些資源.
  6.2人力資源(能力、意識和培訓)
  是否規定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)工作人員的 ;資格、能力要求 ,依據所規定的 ;能力要求 ;對人員進(jìn)行了能力評定;對未滿(mǎn)足能力要求的人員采取、實(shí)施了哪些措施(如培訓等);采取措施有效性評價(jià)的證據;抽查了哪些人員的培訓記錄或資格證書(shū).
  6.3基礎設施
  組織為保證產(chǎn)品符合要求,具備哪些設施、設備和支持性服務(wù)設施,并對其進(jìn)行維護的客觀(guān)證據(objective evidence/real evidence).
  6.4工作環(huán)境
  為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求,對工作環(huán)境符合性實(shí)施了現場(chǎng)審核的客觀(guān)證據.
  7.1產(chǎn)品實(shí)現的策劃
  對產(chǎn)品、項目或合同是否進(jìn)行了策劃,策劃結果的證據.
  7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
  組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規要求,如:市場(chǎng)調研、走訪(fǎng)顧客等.
  7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
  抽查了哪些顧客合同的評審記錄(抽樣量不少于3個(gè),少于3個(gè)應說(shuō)明原因),合同評審的日期和合同簽訂日期,參加評審者,評審內容;口頭合同執行情況;合同變更的執行情況.
  7.2.3顧客溝通
  組織采取了哪些與顧客溝通的方式;組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀(guān)證據(objective evidence/real evidence);將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續改進(jìn)提供機會(huì )(8.5.1).
  7.3設計和開(kāi)發(fā)
  設計和開(kāi)發(fā)策劃、設計和開(kāi)發(fā)評審、設計和開(kāi)發(fā)驗證、設計和開(kāi)發(fā)確認、設計和開(kāi)發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀(guān)證據.
  7.4.1采購過(guò)程
  是否制定了選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供方的準則,抽查了哪些供方的什么評價(jià)記錄(抽樣量不少于3個(gè),少于3個(gè)應說(shuō)明原因)
  7.4.2采購信息
  采購文件是否規定了產(chǎn)品的規格、型號、執行標準、質(zhì)量要求等內容,組織如何保證采購文件所規定的要求是充分與適宜的.
  7.4.3采購產(chǎn)品的驗證
  采購產(chǎn)品驗證的執行情況.
  7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供
  組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程所需的控制文件和實(shí)施過(guò)程控制的證據;使用的生產(chǎn)設備和設備的維護情況;現場(chǎng)使用的測量設備;關(guān)鍵過(guò)程控制情況;放行和內、外部交付活動(dòng)實(shí)施的符合性及售后服務(wù)的實(shí)施情況.對28F類(lèi)和有現場(chǎng)安裝過(guò)程的公司審核時(shí),審核施工(安裝)過(guò)程的記錄應清楚地描述:施工現場(chǎng)的過(guò)程控制符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀(guān)證據(objective evidence/real evidence),從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工(安裝)現場(chǎng).
  7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(特殊過(guò)程)
  組織確認了哪些過(guò)程為特殊過(guò)程;特殊過(guò)程能力評定準則和進(jìn)行了評價(jià)的客觀(guān)證據(包括工藝、設備和操作控制者資格);實(shí)施過(guò)程監控的客觀(guān)證據.
  7.5.3標識和可追溯性
  在生產(chǎn)現場(chǎng)和庫房審核該條款時(shí),應記錄審核到的產(chǎn)品名稱(chēng)、標識方法、標識內容等;以及采取了哪些可追溯性標識方法.
  7.5.4顧客財產(chǎn)
  如果組織沒(méi)有顧客提供產(chǎn)品時(shí),審核記錄中在相關(guān)部門(mén)對該要素要有說(shuō)明,如: ;無(wú)顧客提供產(chǎn)品 ;,并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應的安排和標識,不能漏審條款.
  7.5.5產(chǎn)品防護
  產(chǎn)品搬運、包裝、貯存和交付過(guò)程中實(shí)施防護的客觀(guān)證據(objective evidence/real evidence).
  7.6監視和測量裝置的控制
  檢驗、測量和試驗設備控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀(guān)證據.
  8.1測量、分析和改進(jìn)-總則
  為保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續改進(jìn)的有效性進(jìn)行策劃的證實(shí)材料;采用了哪些統計技術(shù).
  8.2.1顧客滿(mǎn)意
  顧客反饋的質(zhì)量信息或顧客滿(mǎn)意調查表或市場(chǎng)調研證實(shí)材料等及對顧客滿(mǎn)意度分析評價(jià)的證據和分析評價(jià)的頻次和方法.利用分析結果為持續改進(jìn)和采取預防措施提供機會(huì )(8.4、8.5.1、8.5.3).
  8.2.2內部審核
  審核到的 ;內部審核控制程序 ;及是否符合 ;標準 ;要求;內審計劃和實(shí)施內審記錄,內審不合格報告,審核報告是否對質(zhì)量體系運行的有效性進(jìn)行了綜合評價(jià);審核員的獨立性、公正性.對發(fā)現的不合格是否進(jìn)行了原因分析,采取、實(shí)施了糾正和防止措施,并驗證其實(shí)施效果.(8.5.2).
  8.2.3過(guò)程的監視和測量
  對關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行控制的客觀(guān)證據(objective evidence/real evidence),或主管(負責)部門(mén)對執行部門(mén)進(jìn)行定期檢查的客觀(guān)證據,或實(shí)施工序審核的客觀(guān)證據.
  8.2.4產(chǎn)品的監視和測量
  進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗、最終檢驗符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀(guān)證據包括:檢驗標準及編制依據、檢驗記錄及對 ;規范 ;的符合性、檢驗員資格等.
  8.3不合格品控制
  審核到的 ;不合格品控制程序 ;及是否符合 ;標準 ;要求;不合格品控制符合與不符合要求的客觀(guān)證據.
  8.4數據分析
  對顧客滿(mǎn)意度、產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程(包括進(jìn)貨檢驗、產(chǎn)品加工、過(guò)程檢驗、最終檢驗)所產(chǎn)生數據進(jìn)行分析的客觀(guān)證據(objective evidence/real evidence),并利用數據分析結果為持續改進(jìn)和采取預防措施提供機會(huì )(8.5.1、8.5.3).
  8.5.1持續改進(jìn)
  組織通過(guò)管理評審和數據分析等活動(dòng)進(jìn)行持續改進(jìn)和有效性評價(jià)的客觀(guān)證據(objective evidence/real evidence);是否開(kāi)展了質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)及實(shí)施證據.
  8.5.2糾正措施
  審核到的 ;糾正措施控制程序 ;及是否符合 ;標準 ;要求;組織通過(guò)對不合格進(jìn)行原因分析,采取、實(shí)施糾正措施并驗證其有效行的客觀(guān)證據(objective evidence/real evidence).
  8.5.3防止措施
  審核到的 ;防止措施控制程序 ;及是否符合 ;標準 ;要求;組織通過(guò)管理評審或過(guò)程監控或數據分析等活動(dòng)對潛在的不合格進(jìn)行原因分析,采取、實(shí)施預防措施并驗證其有效行的客觀(guān)證據.
  上述現場(chǎng)審核記錄的填寫(xiě)要點(diǎn),不是審查 ;記錄 ;的唯一標準,編寫(xiě)的目的僅為參加質(zhì)量管理(quality management)體系審核的審核員提供參考,隨著(zhù)對ISO900
  1:2000標準的深入理解和質(zhì)量管理體系總部對現場(chǎng)審核記錄的進(jìn)一步要求,對現場(chǎng)審核記錄應填寫(xiě)內容的要求將逐步完善.


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