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ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證新版轉版換版申請

來(lái)源: 時(shí)間:2015-11-24 11:49 點(diǎn)擊:

國際標準化組織的品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì )(ISO/TC176)自2012年以來(lái)一直忙于標準的修訂工作。盡管距離ISO9001質(zhì)量管理體系標準2015版的正式發(fā)布還有一年多,但對于眾多現行ISO9001:2008版標準的認證成員而言,盡早了解質(zhì)量管理標準的改版意圖以及修訂后的語(yǔ)言表述差異成為必要之務(wù)。此外,新版標準的委員會(huì )草案版本已于2013年發(fā)布。作為即將實(shí)施的新版標準的藍本,該草案自然成為各個(gè)方面的關(guān)注所在。

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雖然修訂后的標準不會(huì )改變現行質(zhì)量管理體系標準的要求,卻對表述語(yǔ)言及管理方法進(jìn)行了規范和統一。此次修訂的目標主要集中于以下幾個(gè)方面。

1)為今后十年的質(zhì)量管理體系標準建立一個(gè)穩定的框架,并引入八項重要的質(zhì)量管理原則作為理論基礎:加強可追溯性方面的一致性;突出“客戶(hù)中心”理念;注重領(lǐng)導力;強調人的參與;系統管理方法;持續改進(jìn);基于事實(shí)的決策方法;互惠互利的供方關(guān)系。

2)具有足夠的通用性,能適用于各個(gè)行業(yè)或領(lǐng)域的所有類(lèi)型和規模的組織。

3)繼續對當前為獲得滿(mǎn)意結果進(jìn)行有效流程管理保持關(guān)注。

4)將2000年重大修訂以來(lái)的質(zhì)量管理實(shí)踐和技術(shù)方面的變化納入考慮范圍,例如:用于控制客戶(hù)資產(chǎn)的條形碼系統;更為全面、高度整合的質(zhì)量管理體系(QMS)軟件;電子版本的質(zhì)量手冊、流程和表格;在作為企業(yè)必須的認證標準之外,客戶(hù)對審計價(jià)值的期望;流程方法中日漸突出的持續改進(jìn)衡量指標。

5)反映組織運營(yíng)所面臨的日益復雜而又瞬息萬(wàn)變的工作環(huán)境變化,如:?jiǎn)T工的文化背景日趨多元化;客戶(hù)對速度、價(jià)格和質(zhì)量提出更高的要求;出于對事故和成本的考慮而日益關(guān)注企業(yè)內部的環(huán)境和安全問(wèn)題;有助于多功能崗位發(fā)展的精益管理環(huán)境。

6)采用ISO導則—附件SL(高層結構)規定的通用結構、核心文本及定義,確保與其他ISO管理體系(如ISO14001)的兼容性。

7)簡(jiǎn)化組織對標準的有效執行及合規審查。

8)采用簡(jiǎn)潔的表述方式,確保新版標準的通俗易懂及對質(zhì)量管理要求的一致解讀。

術(shù)語(yǔ)

ISO9001:2015新版標準在術(shù)語(yǔ)方面進(jìn)行了很多意義重大的調整。在委員會(huì )草案中,“產(chǎn)品”一詞被“商品和服務(wù)”所取代,以體現服務(wù)業(yè)的快速增長(cháng),同時(shí)幫助服務(wù)領(lǐng)域的用戶(hù)根據自身獨特的質(zhì)量管理要求,更有效地應用標準。“文件”和“記錄”被“文件化信息”所代替,從而促使組織利用新標準辨識可能影響質(zhì)量管理體系的利益相關(guān)方的議題、要求及期望。此外,“持續改進(jìn)”一詞也被“改進(jìn)”所替代。

新標準在語(yǔ)言方面的其他變化同樣意義重大。通過(guò)強調新型的風(fēng)險探查手段,ISO9001:2015新版標準足以應對市場(chǎng)的全球性和技術(shù)性變化。此外,新標準還顛覆了從少數管理高層向下的傳統管理及控制理念。風(fēng)險管理、變革管理和知識管理都是此次修訂的重點(diǎn)領(lǐng)域。在新標準框架下,組織不僅可以提高自身的靈活性,還能有效識別業(yè)務(wù)需求,從而將質(zhì)量管理體系納入企業(yè)整體戰略的范疇。最后,必需說(shuō)明的是,出于對質(zhì)量管理要求的正確理解及一致性考慮,新版標準采用了十分“簡(jiǎn)潔”的表述方式。

對于通過(guò)認證的注冊企業(yè)管理高層以及負責用戶(hù)認證的審核員而言,新版標準在術(shù)語(yǔ)方面的變動(dòng)尤為重要。定義更加明確的術(shù)語(yǔ)不僅使得新版標準通俗易懂,更有助于用戶(hù)利用ISO9001標準作為有效方法和審核手段來(lái)改善組織的運營(yíng)。這也是此次修訂的重要意圖之一。

結構 

新版標準在結構方面進(jìn)行了調整,大致可以概括為十個(gè)主要部分:范圍、規范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、支持、績(jì)效評價(jià)、績(jì)效改進(jìn)、組織的背景環(huán)境、領(lǐng)導力、計劃和運營(yíng)。

這些結構變化將顯著(zhù)提升質(zhì)量管理體系標準幫助認證用戶(hù)建立質(zhì)量管理框架方面的能力。例如,在ISO9001:2015新版標準中,用戶(hù)可能會(huì )發(fā)現以下三項新增條款:

條款4.1——理解組織及其背景環(huán)境。此項新增內容的目的旨在幫助認證企業(yè)確定那些與組織宗旨及影響質(zhì)量管理體系實(shí)現預期成果能力相關(guān)的外部和內部事務(wù)。

條款4.2——理解相關(guān)方的需求和期望。常見(jiàn)的利益相關(guān)方主要包括直接客戶(hù)、最終用戶(hù)、供應商、分銷(xiāo)商、零售商及其他合作者。

條款4.4.2——過(guò)程方法。此項要求更為明確。具體而言,質(zhì)量管理體系的建立將以產(chǎn)品或服務(wù)的產(chǎn)出過(guò)程為核心。因此,把滿(mǎn)足客戶(hù)需要作為主要目標是關(guān)鍵所在。在強調過(guò)程方法的重要性方面,不少企業(yè)認為2008版標準對此項內容的說(shuō)明模糊不清,2015新版標準將就此提出明確的要求。

焦點(diǎn)

對“過(guò)程方法”賦予更為明確的定義是ISO9001:2015新版標準語(yǔ)言表述變化所蘊含的一個(gè)重要理念。組織的質(zhì)量管理體系必須基于產(chǎn)品或服務(wù)的產(chǎn)出過(guò)程建立。

實(shí)際上,這些過(guò)程的主要目標及存在理由就是為了滿(mǎn)足客戶(hù)的需要。

ISO9001:2008版對過(guò)程方法的表述方式令很多認證企業(yè)對此項要求感到困惑。因此,2015新版標準將對此進(jìn)行說(shuō)明并給予更為明確的指導。

總結  ISO9001:2015新版,ISO9001:2015轉版,ISO9001:2015換版,ISO9001:2015換版申請,ISO9001:2015轉版申請,質(zhì)量管理體系認證新版轉版換版審核申請電話(huà):4006818590 王先生 杭州亮點(diǎn)咨詢(xún)

由于質(zhì)量管理體系標準更新在即,我們必須對其進(jìn)行全面思考。在標準修訂之后,用戶(hù)能否從中獲益?

建立或修訂標準是一個(gè)非常復雜的過(guò)程,涉及到社會(huì )、政治和經(jīng)濟方面的諸多因素,最終目標是給在市場(chǎng)中遭遇各種問(wèn)題的組織給予指導。就ISO9001標準而言,問(wèn)題在于已認證企業(yè)是否擁有完備的質(zhì)量管理體系來(lái)提供產(chǎn)品或服務(wù)滿(mǎn)足客戶(hù)的需要。質(zhì)量標準一直在更新和進(jìn)化??焖僮兓氖袌?chǎng)環(huán)境意味著(zhù)即使在某一時(shí)期幾近完美的標準也無(wú)法反映未來(lái)可能出現的各種變化。

總體而言,ISO9001標準的修訂周期約為七年,但每次的變動(dòng)幅度各不相同。相較2000版本,2008版標準的變化并不明顯。而此次修訂則將在之前版本的基礎上有較大的飛躍。

拋開(kāi)2000年的版本不談,對比2008年,全球環(huán)境又發(fā)生巨大變化。技術(shù)和國際交流的步伐進(jìn)一步加快,不斷延長(cháng)的供應鏈使得工作流程各個(gè)環(huán)節的復雜程度和風(fēng)險水平急劇增加。在制造商疲于應對這些問(wèn)題的同時(shí),身處服務(wù)或交易領(lǐng)域的企業(yè)還要時(shí)刻警惕外包和離岸業(yè)務(wù)積聚的風(fēng)險。因此,新的ISO9001質(zhì)量標準將對風(fēng)險的本質(zhì)及有效的規避方法進(jìn)行明確的闡釋。

ISO9001是質(zhì)量界內部定義的質(zhì)量標準,因此,任何新版本的推出都可謂質(zhì)量界的盛事之一。對于那些即將重新認證或首次認證的組織而言,此次修訂在標準的語(yǔ)言和目的方面拓寬范圍不啻于一次難得的機遇。作為指導用戶(hù)在組織內推行最佳質(zhì)量實(shí)踐的主要手段,ISO9001:2015新版標準將成為持續改進(jìn)和卓越流程的重要驅動(dòng)力量。

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